前行不止步——中化集团2012年度先进工作者王丽茹同志先进事迹

“作为业务支持部门的成员，我们必须不断学习，提高专业素养，做一把利器，让业务员在征战市场的时候没有后顾之忧。”这是公司医药事业部质保部经理王丽茹在工作中经常对部门员工说的一句话。

面对医药行业错综复杂的质量标准，如何保证产品质量符合客户的严格要求？如何圆满完成产品在国外的文件注册？一直是王丽茹辛苦耕耘的目标。

自加入中化宁波以来，王丽茹一直承担着医药事业部的GMP(良好作业规范)和EHS(环境、职业健康、安全)项目的管理工作。她凭借着自己专业和执着的态度，时刻保持着高涨的工作热情，带领团队多次通过了国外官方与客户GMP和EHS 审计。

踏踏实实，稳步向前

2006年10月，王丽茹加入公司医药事业部，在西成药部负责质量管理工作。进入公司的第二天，她就与业务员前往工厂准备叙利亚官方认证，“我当时没有丝毫的紧张和恐惧，我唯一坚信的就是要通过自己的努力让客户了解我们的生产资质，相信我们的质量保证！”一段时间，王丽茹不分昼夜地工作，不断地修正工厂文件，连0.005%的数据误差都不放过。在她的努力之下，工厂一次性通过了叙利亚的官方认证。参加认证的叙利亚官员对王丽茹的工作给予了一致好评，“Cathy is the most studious woman we have ever seen!”（凯茜是我们见过最用功的女性）他们如是评价她。现如今，该客户已经与公司建立了长期合作关系。

面对工作，面对困难，王丽茹从不言退，“用心做事就没有做不好的事情！”

随着项目的发展需要，王丽茹加入了比利时Janssen Pharmaceutical的EHS团队。对项目一无所知的王丽茹从零开始，一步一个脚印，不但在理论知识的学习上夜以继日，在实践中她也经常加班加点驻厂工作。不到半年时间，王丽茹就成为Janssen中国区EHS负责人，帮助对其重点供应商建立EHS管理，开展项目管理。2010年，王丽茹所在的EHS团队得到了Janssen美国总部J&J的表彰，为公司外部合作和项目管理树立了良好的形象。

但是王丽茹的脚步并没有随着一次次的成功而止步不前，为了解决工厂长期存在的产品质量参差不齐、质量标准错综复杂的情况，王丽茹运用自己多年的工作经验，针对西成药制剂需在出口前取得进口国注册资格的情况，建立了供应商分级管理办法。针对不同的产品制定出完整的出运产品质量保证流程，实现了对订单产品的动态跟踪，加强药物制剂产品的生产过程控制，有效保证了产品质量，控制了业务风险。

永不止步，继续前进

随着业务发展的需要，公司医药事业部急需加强国外文件注册工作。在这个时候，王丽茹依然坚持上一线，接手了这项富有挑战性的工作！

从2011年接手注册工作起，面对国外注册市场多样的特点，王丽茹针对不同国家文件注册要求的差异性建立了药品文件注册平台，细化注册流程，做到所有注册细节可追溯，大大提高了文件注册工作的效率和成功率。2012年，公司质保部成功注册文件的数量同比增长了47%，文件涉及非洲、南美和东南亚等9个国家和地区，对西成药的出口业务形成了有力的支撑。

实际操作中，药物文件注册工作一直很被动，很多文件质量不高，无法得到客户认同。“国外很多工厂的产品质量其实不如我们，但是仅仅因为他们的文件工作做得比我们优秀，便可以更轻易地占领欧美市场。”面对这种情况，王丽茹一直耐心地进行着这份繁琐细致的工作，丰富的驻厂经验帮助许多工厂通过了审计，成为国外客户认可的合格供应商，保障了订单的执行和后续项目的顺利注入。

面对挑战，从不畏惧

2012年，在帮助朗华制药（原新华制药）FDA 以及WHO审计期间，王丽茹驻厂两个月，她一遍遍检查车间现场、文件系统以及公共设施，和工厂负责人员进行讨论，每天都工作到深夜。但王丽茹丝毫不敢放松，因为她知道，真正的挑战即将来临。

果不其然，本次FDA以及WHO审计官员的态度非常挑剔，特别是在审计实验室的时候，提出了很多让工厂的负责人都无法回答的质疑。王丽茹凭借雄厚的专业知识和审计的前期准备，清晰明确地解答了客户的疑问，最终帮助朗华制药顺利通过了美国FDA 和WHO审计，为朗华制药进入高端市场奠定了坚实的基础。

当我们采访王丽茹的时候，她依然在工厂一线，为了Janssen 的项目奔波劳碌。“如果说有遗憾，那就是对家人的歉意。”王丽茹长期出差使得她与家人聚少离多，家人对她工作的支持与理解是她前进的最大动力。“我不是铁娘子，我只是一个热爱工作的小女人！”